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生物学的製剤 効果による使い分け

基本的には、特別の事情がなければ（結核の既往や高齢者など免疫抑制薬使用のリスクの高い方、肺疾患など既往がある方など）まずTNF-α阻害薬を使用します。
3種類の生物学的製剤「TNF-α阻害薬、抗IL-6受容体抗体、CTLA4抗体」の中で最も効果的に効く可能性が高いのがTNF-α阻害薬だからです。
TNF-α阻害薬で効果がみられない場合、抗IL-6受容体抗体やCTLA4抗体に変更します。
（最初の生物学的製剤で効果が見られない方は全体の30％ほどいるといわれています）

生物学的製剤ライフスタイル・投与方法による使い分け

効果以外の面でも当院では、ライフスタイルや投与方法によって、生物学的製剤の使い分けをしています。
皮下注射か点滴かの選択では、点滴「レミケード、オレンシア、アクテムラ」、自己注射「エンブレル、ヒュミラ、シムジア、アクテムラ、オレンシア」、月に1回の皮下注射「シンポニー」があります。
自己注射ができる方はなるべく自己注射にしていただき、ご高齢の方や手関節の変形などで自己注射が難しい方は点滴や皮下注射などを選択しております。

 

その他には、JIA、若年性特発性関節炎に引き続き成人で関節リウマチを発症している方には、抗IL-6受容体抗体の「アクテムラやケブザラ」が効果的と言われております。
抗CCP抗体が高い方にはCTLA4抗体「オレンシア」が効果的と言われています。
基礎疾患のある方やご高齢の方、その他リスクの高い方には、マイルドに効く抗IL-6受容体抗体「アクテムラ・ケブザラ」やCTLA4抗体「オレンシア」が比較的安心です。

生物学的製剤その他の使い分け

その他にもコスト面やメトトレキサートが併用できるか、妊娠の予定があるかなども患者様と十分にご相談の上、治療法を決めていきます。

【コスト的メリット】

コスト的メリットがあるのは、「アクテムラ」とバイオシミラー製剤「エタネルセプトBS、アダリムマブBSなど」となります。

【メトトレキサートが併用できない場合】

「アクテムラ、オレンシア、シンポニーなど」をお勧めすることが多いです。

【妊娠希望、妊娠されている方】

FC部を持たないTNF-α阻害薬である「シムジア」が安全とされています。また、「エンブレル」も胎盤通過性が低く、妊娠には比較的安全に使用できる生物学的製剤です。

【感染症のリスクが高い方】

肺などが悪く感染症のリスクが高いと思われるときは「オレンシア」をおすすめしています。

JAK阻害薬の投与対象

JAK阻害剤の使用のタイミングは、 「メトトレキサート」の効果が不十分な時に次の薬として使うこともできますが、今のところ生物学的製剤を使用してそれでも効果が不十分な時に使用する場合が多いです。

JAK阻害剤は単剤もしくは「メトトレキサート」との併用で使用します。
（JAK阻害薬は生物学的製剤との併用はできません。）

肺や腎臓などの合併症などで「メトトレキサート」が使えない場合は、やはりJAK阻害薬も使うことは推奨されていません。

 

JAK阻害剤は複数のサイトカインを抑制する事が可能で、経口投与が可能な薬で非常に強いリウマチ治療薬ですが、通常の免疫抑制剤の副作用に加えて、帯状疱疹が起りやすいことが報告されています。
（当院では、50歳以上の患者様に不活化型帯状疱疹ワクチン、シングリックスの接種をおすすめしております）
また、心臓発作などの重篤な心臓関連事象や脳卒中、癌、血栓、死亡の発現率は、TNF阻害薬の投与を受けた患者様と比較して、「トファシチニブ」の投与を受けた患者様で高いことが報告されております。